ARC Promoteur Senior H/F (H/F)

Description

TempoPHARMA recrute pour le compte de son client, un établissement hospitalier de référence dans le Grand Est, un(e) ARC Promoteur Senior H/F dans le cadre d'une pré embauche.

Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, vous aurez notamment pour missions de :

* Assurer le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne sur l'ensemble des centres investigateurs ;
* Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les différents sites ;
* Contrôler l'adéquation des données cliniques saisies dans les cahiers d'observation avec les données présentes dans le dossier médical du patient ;
* Vérifier la déclaration et le suivi des événements indésirables graves (EIG) auprès du promoteur ;
* Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études ;
* Assurer le suivi régulier des centres investigateurs et accompagner les équipes dans le respect des procédures et exigences du protocole ;
* Participer à la revue des projets et à leur préparation opérationnelle ;
* Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents d'étude : cahier d'observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring ;
* Participer à l'organisation logistique des essais cliniques ;
* Assurer le suivi des EIG en interne, en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance et de matériovigilance ;
* Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relatifs aux activités de recherche clinique ;
* Travailler en étroite collaboration avec le Chef de Projet Promotion Interne et les différents interlocuteurs des centres investigateurs.

Votre profil

De formation supérieure scientifique ou médicale (Bac+5 minimum), vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en tant qu'ARC promoteur.

Vous êtes notamment reconnu(e) pour :

* Une bonne connaissance de la réglementation applicable à la recherche clinique ;
* Une expérience confirmée dans le monitoring et le suivi des centres investigateurs ;
* Une bonne compréhension des enjeux liés à la qualité des données et à la documentation réglementaire ;
* Une maîtrise des outils bureautiques ;
* Un anglais scientifique vous permettant de comprendre et d'échanger sur des documents et sujets scientifiques ;
* De solides capacités d'organisation et de planification ;
* De bonnes qualités rédactionnelles.



Informations complémentaires

* Démarrage : octobre 2026
* Poste basé à Metz
* Jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine, selon l'activité et le nombre de déplacements
* Statut Ingénieur