Technicien études cliniques (H/F)

Expérience

4 An(s)

Compétences

• Réglementation des essais cliniques
• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
• Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées
• Clôturer des études cliniques
• Enrichir une base de données
• Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)
• Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
• Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des données
• Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice
• Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office

Langues

• Anglais