Stratégie & maîtrise du nettoyage des locaux GMP - définir une approche robuste, du risque microbiologique à la validation terrain

Objectifs

• Maîtriser les concepts et la terminologie spécifique au nettoyage des surfaces environnementales,


• Élaborer une approche méthodique, du choix des agents de nettoyage à la définition des limites,


• Identifier les points critiques et les "worst cases" environnementaux pour optimiser les ressources.

Description

Fondamentaux & positionnement réglementaire

Analyse de risques & contaminants

Méthodologie de nettoyage et paramètres critiques

Détermination des limites d'acceptabilité

Stratégie de prélèvement et méthodes analytiques

Étude de cas

Conditions d'accès

Maitriser le cadre general des BPF.