Gestion intégrée de la sécurité des données et protection des patients

  • Paris 16e

  • À distance

Objectifs

Former les participants a? garantir la qualité? des données et a? assurer la conformité? des essais cliniques en se concentrant sur les principes de l'assurance qualité?, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des normes réglementaires.

Description

1 – Sécurité des données : gestion sécurisée des données (utilisation de systèmes sécurisés ; cryptage des données sensibles), plan de sauvegarde des données
2 – Protection des Patients : processus de consentement ; gestion des données et effets indésirables respect de la vie privée – RGPD
3 – Cadre Réglementaire : loi Jardé – Méthodologies de Référence, règlements européens (536/2014, 2017/745, 2017/746) ; données ALCOA-C (ICH-GCP)
4 – Gestion des Risques et Incidents : plan de gestion des risques, procédures de gestion des incidents de sécurité des données ; audit de sécurité des données
5 – Formation et Sensibilisation des intervenants : à la collecte et la gestion des données, à l'importance de la sécurité des données et de l'éthique

Conditions d'accès

Connaissance des bases de donnees (BDD) d etudes cliniques.

Liste des sessions

3 avril 2026 > 2 avril 2027

BLUEPHARM BAGOT D'ARC CONSULTING SAS

  • 0607679747
  • m.bagotdarc@bluepharm.fr

Centre de formation

17 RUE DAVIOUD, 75016 Paris 16e

Lieu de formation

17 RUE DAVIOUD, 75016 Paris 16e
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Service en partenariat avec le Réseau des Carif Oref

Les Centres d’animation, de ressources et d’information sur la formation (Carif) et les Observatoires régionaux de l’emploi et de la formation (Oref) sont portés par l’État et les Régions et impliquent les partenaires sociaux.