Objectifs
Comprendre le Concept et les enjeux des Essais Cliniques Décentralisés (ECD) : vision globale, avantages et défis par rapport aux essais cliniques traditionnels. Identifier les différences entre essais cliniques centralisés et décentralisés. Outils et technologies clés facilitant les ECD, apport de l'IA, évolution des réglementations.
Appréhender les Considérations éthiques des ECD : Sensibiliser aux implications éthiques des essais décentralisés pour garantir la sécurité, l'équité et la confidentialité des participants. Consentement éclairé dans un environnement virtuel. Protection des données personnelles et cybersécurité. Identifier les défis d'inclusion et d'équité dans l'accès aux essais décentralisés.
Evaluer l'Etat du marché et les perspectives futures : tendances, acteurs et innovations clés, principaux acteurs, exemples d'ECD. Cas pratique.
Description
Introduction, Concept et enjeux des Essais Cliniques Décentralisés (ECD) : définition, historique, différenciation entre essais traditionnels et ECD. Etudes dématérialisées et décentralisées.
Aspects éthiques des ECD : consentement éclairé dans un environnement décentralisé, protection des données personnelles et cybersécurité. Défis d'inclusion et d'équité. Étude de cas illustrant des défis éthiques. Recommandations de l'EMA. Bénéfices attendus pour les promoteurs, pour les professionnels de santé. Point de vigilance. Bénéfices et freins
État du marché et innovations : Présentation des données et tendances actuelles (USA, UE, France); exemples concrets d'essais décentralisés.
Conditions d'accès
Bonne maitrise des essais cliniques classiques.
Liste des sessions
BLUEPHARM BAGOT D'ARC CONSULTING SAS
- 0607679747
- m.bagotdarc@bluepharm.fr
Centre de formation
Lieu de formation
