Objectifs
Planification et organisation d'une étude clinique
Gestion de la sélection des sites d'étude
Organisation logistique de l'étude clinique
Coordination des différentes étapes de l'étude clinique
Gestion de la mise en place des sites d'étude
Contrôle qualité des données cliniques
Monitoring des centres d'étude
Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits
Vérification de la qualité des échantillons biologiques
Élaboration de la documentation
Gestion de la conformité règlementaire de la documentation
Mise à jour de la documentation
Management de l'équipe impliquée dans le processus documentaire
Contrôle de la qualité de la documentation
Transmission des documents aux autorités compétentes
Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance
Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance
Gestion des rapports et transmission aux autorités
Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l'étude
Description
Non renseigné
Rythme
Temps plein
Liste des sessions
Sup Santé
- nantes@supsante.com
- Lien du site Ouvre dans un nouvel onglet
Centre de formation
Lieu de formation
